如何打破肺炎疫苗中康泰生物制品的23个价格？

记者/谢欣

康泰生物8月13日宣布，其子公司闵海生物(Minhai Biology)的23价肺炎球菌多糖疫苗最近获得了国家药品监督管理局颁发的生物制品批准证书，现已获得山东省、河南省和安徽省的准入资格。

这也是继成都生物和华生生物之后国内市场上第三种国产23价肺炎疫苗。

23价肺炎疫苗是一种“23价肺炎球菌多糖疫苗”，用于预防由23种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等疾病，适用于2岁及以上的弱势群体，特别是老年人、免疫功能正常但患有慢性病的人群、免疫功能低下、无症状和有症状的艾滋病毒感染的人群、脑脊液漏患者、感染肺炎球菌或其并发症的高危环境中人口稠密的居民或工人等重点人群。

这种23价肺炎疫苗可以在一年中的任何时候接种，也可以与流感疫苗同时接种。不同的注射器用于不同部位的疫苗接种。为了方便起见，多价肺炎球菌疫苗可以在年度体检或医疗过程中接种。接种疫苗后的保护性抗体水平可以维持至少5年。一般来说，肺炎疫苗只需要接种一次，但是对于身体虚弱的人，需要在第一次接种疫苗后5年进行二次再植。接种过疫苗的人不需要在5年内再次接种疫苗。

目前，除三种国产产品外，赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)和梅尔卡多(Mercadon)的23价肺炎疫苗已经在中国获得批准。然而，自2015年以来，赛诺菲巴斯德没有相应的发行数据，巴斯德已经确认该产品已经退出中国市场。

中国食品药品监督管理局发布的生物制品数据显示，2012年，国内23种价格肺炎疫苗的发行量达到了最近950多万份的峰值。此后，发行额在2014年和2016年大幅下降。然而，自2017年以来，发行量开始稳步上升。2018年发行总量为704.73万套，比2017年增长34.05%。

从竞争格局来看，成都生物作为一家自2006年开始推出产品的制造商，在批量发货量方面远远领先于梅尔卡多和巴斯德，而沃森生物在2017年产品上市后势头也不错，批量发货量超过梅尔卡多。从今年的数据来看，截至上月，华生生物发布的23价肺炎疫苗批次与成都生物发布的基本相同。

此外，北京科兴的23价肺炎疫苗也已申请生产，正在等待国家食品药品监督管理局的批准。中国生物集团子公司兰州研究所、志飞生物子公司志飞青竹、北京华安科的相关产品也处于临床研发阶段，未来市场竞争将更加激烈。安徽省2019年二类疫苗补充采购评审结果显示，康泰生物23在肺炎疫苗中的采购价格略低于市场上的前三种。

一名疫苗行业官员告诉接口新闻(Interface News)，事实上，23价肺炎疫苗的研发成本并不低，这也导致其毛利不高。然而，由于这是一种自筹资金的疫苗，60岁以上的老年人并不具有自费接种疫苗的强烈意愿，再加上国内成年人缺乏疫苗接种意识等问题，23价肺炎疫苗已经有些“尴尬”。目前，一些偏远地区将使用23价肺炎疫苗作为不接种13价肺炎疫苗的补救措施。

上市疫苗公司董蜜(Dong Mi)也表示，推广23价肺炎疫苗会更加困难，因为这是一种成人疫苗。然而，随着越来越多的地方政府买单，23价肺炎疫苗有望成为一类疫苗和二类疫苗之间的一个品种。在一些地方政府对当地户籍在60岁以上的老年人实行免费接种后，老年人排队接种也很受欢迎，基本覆盖三年，五年后重复接种。

由于23价肺炎疫苗不需要每年接种，通常需要五年的周期，这也是其市场表现远不如13价肺炎疫苗的因素之一。业内人士认为，下一个23价肺炎疫苗的市场机遇主要在于它能否被纳入国家免疫规划。

世界卫生组织此前曾向65岁以上的老年人和免疫功能低下的人推荐23价肺炎疫苗。世界卫生组织估计，成人肺炎球菌菌血症的死亡率高达15%-20%，老年人高达30%-40%。业内人士表示，23价肺炎疫苗尚未纳入国家免疫计划，主要是因为考虑到发病率和成本效应。