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随着现代检验医学的发展，产生了体外诊断产业，也大大推动了检验医学的发展。 从体外诊断发展的全景图可以看出，提高检查精度、缩短检查周期、降低成本等因素使体外诊断从经验型向精密型、从高成本向低成本迅速反复发展，且效率高。 目前体外诊断已经成为规模价值数百亿美元的成熟产业，江苏硕世生物科学技术株式会社(以下简称硕世生物)在成长中成为国内领先的体外诊断产品提供商。 作为专注于体外诊断试剂、辅助检测仪器等体外诊断产品的开发、生产和销售的企业，硕世生物将业务拓展到体外检测服务领域，实现了“仪器试剂服务”的一体化经营模式，担任行业模式创新探索者的任务。 责任在肩，弘毅前进，12月5日，对于当天发售的硕世生物来说，不仅是领导者的资本市场出现，也意味着不仅要获得资本能力，还要开始新的道路。
以科研实力创造核心技术
在体外诊断领域，一家公司拥有的核心技术力量决定了其在行业内的地位和未来的发展，在这方面硕士生物具有独特的优势。 相关数据显示，硕世生物的主要营业收入都依赖该公司的核心技术。 上市前报告期间，该公司核心技术相关产品的销售收入约占主营业收入的100%。 硕世生物已形成稳定的销售、采购、生产、研发等效益模式，基层客户为包括疾病控制中心、复旦大学附属妇产科医院在内的众多三家医院，已得到客户和学术界的广泛认可。
硕世生物自主研制形成了多重荧光PCR、干化学、自动控制和检测等先进技术平台。 根据相关平台，公司投入大量资金、人才进行产品和技术创新。 在保持当前产品竞争优势的同时，该公司还向体外诊断的即时检测( POCT )化和智能化方向发展，实现了体外检测的加快和智能便利化。 以人工智能、大数据等先进技术为基础，硕士生物改良现有仪器产品，开发新产品，推进诊断试剂、仪器的“一体化”、“床边化”工艺，实现“取样、出样”全自动化检测。
基于自主知识产权的现代生物技术平台，硕士生物已经开发出感染病检测、肿瘤筛查、女性生殖器微生态检测等多个领域约500个产品。 该公司已取得51项国内医疗器械注册证或备案证书，其中第ⅱ类医疗器械注册证10项，第ⅲ类医疗器械注册证20项。 在获得自主开发的4个软件版权并获得国内认可专利的26项中，发明专利14项，实用新型专利12项。
除了上述注册证、专利等成果外，近年来还获得了许多重要奖项，并接受了许多重大科研项目。 2017年，硕世生物被江苏省经济信息化委员会评为“江苏省科技小巨人企业”，2016年被中国微生态专业委员会评为“中国女性微生态诊疗项目赞助机构”，2015年被中国生殖健康产业协会评为“女性生殖健康检查技术革新企业”， 被中国优生科学协会评为“中国优生科学西部行”的优秀合作机构，其阴道微生态评价体系被中国生殖健康产业协会评为“中国生殖健康品牌联盟品牌产品”。 作为泰州市专利十强企业，硕世生物获北京市科学技术奖、泰州市科学进步奖等奖项。 成立以来，公司参与国家级和省级研发项目，包括国家火炬计划(产业化模式)、国家科技型中小企业技术创新基金、江苏省成果转化项目、江苏省科技支撑计划、江苏省“六大人才高峰”项目等。 硕士生物拥有的注册证、专利、获奖奖、所负责的科研专业都与该公司的主要营业业务有关，也是其整体业务及相关核心技术、核心产品的具体表现。
资本力量可以超越国际巨头
在接受资本市场时，硕士生物制定了科学合理的招募资金计划，公司表示资本能力可以首先着眼于能力的扩张，提高生产效率，满足日益增长的市场需求。 其中主要扩充的产能是核酸分子诊断试剂和干化学诊断试剂。
核酸分子诊断作为分子诊断的主要组成部分，与生物化学诊断和免疫诊断等传统诊断方式相比，具有灵敏度高、特异性强、可定量检查等优点。 随着个体化医疗的普及，对血液、肿瘤、遗传性疾病、药品等个体化检测的需求不断上升，分子诊断成为体外诊断行业的新增长点，正处于全球快速增长的阶段。 随着整个分子诊断行业进入快速发展阶段，硕士生物核酸分子诊断试剂面临着日益增加的市场需求。 在干化学诊断试剂领域，公司主要产品用于生殖器微生态检查等领域，《中国妇女体检数据报告》显示，我国36岁至45岁和66岁以上妇女生殖器健康诊断异常率分别为65%和64%，46岁至65岁妇女生殖器健康诊断异常率达到75%。 世界卫生组织公布的数据显示，40%的中国妇女有不同程度的生殖道感染。 随着人们总体收入水平的提高和医疗意识的提高，对现实市场的需求越来越大。 核酸分子诊断试剂和干化学诊断试剂市场发展的巨大潜力，为硕世生物的快速发展提供了有利的外部环境，同时对扩大其相关产品的生产能力提出了迫切的要求。
报告期间，硕世生物主要产品核酸分子诊断试剂和干化学诊断试剂销售较快，2016―2018年复合增长率分别达30.42%、33.20%。 在相关产品销售逐年快速增长的情况下，该公司核酸分子诊断试剂和干化学诊断试剂的生产能力利用率在2018年分别达到84.31%、92.92%，接近饱和。 面对市场不断增长的产品需求，硕士生物认为当前生产能力难以支撑未来市场的需求，资本能力有效提高生产自动化程度，提高优势产品的生产能力，有效解决生产能力不足的问题。
硕世生物以资本能源的着眼点支持其核心技术和产品的研发，着重提高技术储备和研发优势。 经过长期研究行业先进技术和产品应用技术，硕世生物形成了试剂相关多重荧光定量PCR技术平台、干化学技术平台及仪器相关自动控制和检测平台三个核心技术平台。 公司曾组成一支强大的研发队伍，参与国家级和省市级研发项目。 取得了国家火炬计划、国家中小企业技术创新基金、江苏省成果转化项目、江苏省科技支持计划等诸多重要成果。 相关分析表明，硕世生物体外诊断行业是典型的技术密集型行业，需要长期持续有效的研发投资。 一方面，与掌握核心技术、产品线丰富的该行业国际巨头相比，硕世生物等国内企业在产品种类方面还相对落后，另一方面，随着该公司近年来的快速发展，目前实验设备和现场空间越来越紧张，在一定程度上影响着创新的研发进展。
随着基金的推进和产业园项目相关研发实验中心、医学检查站等建设的逐步实施，研发设备和场所条件的改善和提高将提供更有效、实用的研发环境和资源，不断吸引行业人才，有效推进现有研发计划和项目的顺利开展，新产品开发
制定战略计划迎风而上
虽然站在资本市场的前沿，但未来的发展战略、硕世生物表明，公司将继续集中精力研发和创新体外诊断领域，致力于成为技术领先、产品一流、具有国际竞争力的多品种诊断产品和服务提供商。 在保持当前产品竞争优势的同时，硕世生物在积累未来发展战略所需技术和研发项目的同时，不断引进优秀人才，从丰富优化产品结构等方面深化自己的发展战略。
抓住主营不放松，硕世生物特别建议根据现有的诊断试剂产品和业务，增加核酸分子诊断试剂和相关领域的产品品种，特别是扩大临床应用的产品品种，优化产品结构，配置液体活检、高吞吐量测定序列、新型肿瘤标志物检测等前沿领域。 同时，进入实时诊断领域，布局POCT。 硕世生物在POCT领域已经发售了a型/b型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)等产品，实现了收入。
在建立新的研发技术和模式方面，硕士生物也在不断探索。 公司投入先进的采购冻干机诊断试剂冻干的技术开发，试剂粉化后具有较高的酶热稳定性和扩增特性，可有效简化试剂制备、液体移动等工序，将操作失误和污染风险降到最低。 同时，试剂可以常温运输和保存，与冷链运输相比，可以有效降低运输成本，延长保质期。 公司部分疾病治理领域的产品已经发表了冻干剂型的实时荧光定量PCR产品。 另外，通过加快开发上游酶、抗原、抗体等核心原材料，硕士生物应形成上游原材料―中游仪器试剂―下游检测所全产业链的布局，建立“原材料仪器试剂服务”的一体化经营模式。
登陆资本市场时，硕世生物在募集资金和发展战略之间紧密结合，相互支持，从技术能力、产能扩展、产品优化配置、市场配置等方面持续提高公司核心竞争力，完成公司主要战略计划，实现未来的长期可持续发展。
