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资料来源:国际金融报
“护肝药”存在争议，药企变革压力很大
最近，“中国的患者每年吃100亿元的保肝药，国外没有这种药”的报道质疑“保肝药”的疗效问题。 本文提及化学药如“西宾、双环醇、谷胱甘肽”，中成药如“益肝灵、保肝丸、葵花肝保护片”等。 那么，保肝药物是否被滥用呢？药品生产企业应该如何应对冲突的压力呢？
销售额很高
据统计，我国乙肝人数9300万人以上，丙肝人数2400万人以上，酒精性脂肪肝2.4亿人以上，非酒精性脂肪肝也接近7000万人，患慢性肝病的约4.4亿人，居世界首位。 这意味着平均三人中，有一人可能患有慢性肝病。 有数据显示，这些人每年可以吃到一百亿元的保肝药。 这给很多制药公司展示了“商机”。
从生产上看，医药信息咨询公司艾美等人的数据库显示，在我国医药企业中，到2018年底，主营肝病药在医院销售肝病药的前三大生产企业是正大制药集团、吉林效东集团、百时美施贵宝。
其中，正大制药组近3年来有9种与肝病相关的药品，主要药品为恩替卡韦和异甘草酸镁，这两种肝药在2018年的份额分别达到49.32%和41.08%，销售额分别为10.97亿元和9.13亿元
(图源:元素数据库)
医院销售肝病药品的是吉林效东集团，该公司有8种肝病相关药品，明星产品为核糖核酸，3年间占98%以上，2016年至2018年销售额分别为11.02亿元、11.19亿元和9.4亿元，销售规模下降。
第三位是百时美施贵宝公司，共计3种肝病药，恩代卡韦2018年达到35.52%，2016年至2018年的销售额分别为9.7亿元、8.73亿元和8.11亿元。
(图源:元素数据库)
艾美等人的数据显示，近3年来，在药房销售肝病药品生产企业Top3的企业是正大制药集团，百时米施贵宝和漳州片子痿药业股份有限公司。 其中，正大制药集团恩替卡韦药销售较高。
(图源:元素数据库)
从生产方和销售方个别企业的销售业绩来看，我国保肝药消费市场规模相当小。 在国际上，肝硬化药品的分类只是比较细致，例如按肝硬化阶段类型、治疗类型等进行分类。 但我国肝病中药品限度不明确，其中争议较大的是“保肝”功能。
“磨球”现象很普遍
我国保肝药产销“爆炸”，保肝药“保肝”功能究竟如何？
浙江省人民医院肝胆胰微创外科主任张成武表示，真正意义上的护肝药物不是辅助药物，护肝药物是一个大致的概念，根据作用机制的不同，有可能具有氧自由基损伤的细胞膜剂、改善肝脏微循环等多种药物的理论作用机制。 张成武强调:“药理学上具有这些作用机制的药物，能够减轻其他外来因素对肝脏的损害，有助于肝功能恢复的药物，应该是真正意义上的保肝药物。”
“但是，现在很多药物都以“擦球”的名义保护肝脏，但实际上并不一定具有保护肝脏的作用。”张成武说，“在诊疗过程中，患者家属可能会根据百度的结果要求医生使用所谓的“保护肝脏药物”，在一定程度上满足了患者的心理安慰。”
迄今为止，中国专家在消化疾病领域的头期刊Gastroenterology在线发表了《中国大陆药物性肝损伤的发生率和病因学》，引起舆论关注。 本文认为，我国引起肝损伤的最主要药物是各种健康食品和传统中药( 26.81% )、抗结核药( 21.99% )、抗肿瘤药或免疫调节剂(8.34% )。
其实，引起肝功能损害的原因很多，最常见的是病毒感染、酒精、药物、自身免疫系统疾病、代谢综合征等。 但是，关于保肝药物的疗效，张成武表示:“不能一概而论。 根据情况进行选择是很复杂的”。 随着治疗技术的进步，这种药品市场迅速成长。 网络公开数据显示，2017年我国肝病药物市场规模仅为300亿元以上，预计2020年肝病药物市场将达到千亿规模。
化学药和中医药分别受到风评
从药品分类的角度来看，艾美等人的统计显示，近3年来，我国医院销售的肝病西药、中药增长率都很快。
在可统计数据范围内，2016年至2018年，西药类肝药销售分别为98.57亿元、96亿元和92亿元，同期中药类肝药销售分别为10.84亿元、10.5亿元和10.37亿元，增长率较快。
(图源:元素数据库)
在药房销售的西药类肝病药和中成药肝病药的增加在2018年迅速增加。 2016年至2018年，西药销售规模分别为4.19亿元、3.43亿元和3.72亿元。 中药类保肝药销售稳定多年，规模分别为1亿元、0.93亿元、1.24亿元，记者发现2018年中药类保肝药有迅速增长的趋势。
(图源:元素数据库)
毕竟是利益主导？ 果然本市场真的需要这么多保肝药，目前市场争论很大。
以漳州片子痿药业株式会社(以下简称“片子痈”)为例，该公司创立于1999年12月，旗下的片子痈品牌连续5年登记为“胡润品牌排行榜”，连续4年连续发行“健康中国”肝胆药第一品牌。 记者在片子癔公司的主页上查到，包括该公司的菌胆平肝胶囊在内的一些药物“功能主治”对急性慢性病毒性肝炎等有利。
据记者介绍，片子痈、片子痈胶囊、线胆平肝胶囊的批准文号分别为“国药准字Z35020243”、“国药准字Z35020242”、“国药准字Z35020240”。 据说国药的标准字有4种，分别是“h、s、z、b”。 取得国家食品药品监督管理局“国药准字”批号的药品均为具有治疗作用的药品。 h为化学药品，z为中医药，s为生物制品，b为保健药品。
由于争议，国家严格监督市场上充斥的保肝药品，可能会给一些保肝药品生产企业带来冲击。 关于正大制药集团如何处理上述问题，在记者投稿之前，该公司没有回复《国际金融报》记者的采访。
