治疗新冠肺炎药物_防控疫情，药监在行动丨浙江加快推进潜在治疗新冠肺炎药物应急临床科研攻关

日前，消息来自浙江省药品监督管理局。近日来，总局加快了新皇冠肺炎治疗潜在药物的审查和备案，颁布了企业支持政策，建立了沟通平台，加快了新皇冠肺炎治疗潜在药物的紧急临床研究，并帮助赢得了防疫和控制运动。截至2月11日，浙江省有3个项目、17个研究机构、47名临床和管理专家以及388名受试者计划参与急诊临床科研

据悉，目前，浙江省食品药品监督管理局正在加快对治疗新发肺炎的潜在药物的审查和备案工作，组织7名临床和药学专家对申请和备案事项进行视频技术审查，指导备案工作，并在一天内出具专家审查意见和备案审查意见。其中，药品注册审查的技术审查包括药品审查中心的技术审查、专家审查会议、征求专家意见的书面请求以及药品检验所必要的实验室技术审查。

同时，浙江省食品药品监督管理局研究出台了配套政策，搭建了交流平台，加快了新诊断肺炎潜在药物的急诊临床研究和创新应用，帮助科研机构、药品生产企业和临床研究机构开展对接交流，推动研究项目尽快落地。在该机构的帮助和指导下，海正药业申报的抗病毒药物“法比亚韦”最近通过了国家食品药品监督管理局药品审评中心的技术审评我局组织了海正药业“法比亚威”的原料和片剂样品的质量检查和标准审查，并接受国家食品药品监督管理局的委托，对注册产品进行现场检查。< br>

为推进新冠状病毒肺炎防治应急科学研究，浙江省食品药品检验所(浙江省食品药品监督管理局直属单位)与浙江工业大学联合开展了新冠状病毒肺炎防治应急科学研究，现已完成专项申报。

/康

新媒体编辑:郭厚杰

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