河北医用口罩生产_河北：医用口罩必须在医疗器械专柜或专区销售

近日，河北省食品药品监督管理局发布紧急通知，要求全省在加强防疫控制期间加强医疗器械安全监管。通知要求各级药品监管部门组织医疗口罩专项整治行动，加强对医疗器械经营企业、连锁零售药店等场所的检查，实现调查全覆盖。医用口罩必须在特殊柜台或医疗器械的特殊区域出售。

在生产过程中，重点检查企业是否严格按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和生产质量管理标准组织生产，是否严格控制材料采购、生产过程和出厂检验，坚决杜绝偷工减料、低限投料、以次充好、掺杂掺假、因赶生产而未经出厂检验放行等违法行为流通环节重点检查企业是否严格遵守药品和医疗器械经营质量管理标准，药品和医疗器械储存采购渠道是否规范，上下游企业资质是否齐全，购销记录和单据是否真实、完整、准确，药品和医疗器械是否严格按照储存条件储存， 是否存在过期产品，药品和医用口罩的采购、销售和储存是否落实可追溯性要求，是否满足储存和运输条件要求等。 坚决防止药品、医疗器械经营企业通过非法渠道购买药品、医用口罩等防疫药品在使用阶段，重点是对发热门诊和定点医院采购的医疗设备进行监督检查，重点是对防疫药品、防护服、医用防护口罩等来源的合法性进行监督检查，以确保储存条件符合标签和说明书的要求

各级药品监管部门要严格执行“四严”要求，狠抓群众投诉举报和防疫案件的查处，打破常规，积极出击，深入挖掘案件线索，严肃、严格、及时查处违法违规行为，依法做好涉案产品的查处工作

通知提出，各地要积极配合省食品药品监督管理局做好应急审批工作，及时完成现场检查等工作要主动介入，一线服务，积极做好防疫医疗器械产品的应急备案工作，对相关企业开展对等技术援助和政策法律指导，鼓励有资质的生产企业尽快生产防疫和控制用药设备，确保相关药品和医疗器械尽快投入使用