疫情行业增长_政策变革加速洗牌 医药生物行业增长的逻辑还在吗？

编者按

:在冬天的背景下，如何持续发展，如何找到好的公司，已经成为企业界和金融界共同关注的焦点。金融行业上市公司研究所从媒体和数据的角度，对2014-2018年a股工业企业数据进行了分析和解读，形成了《数论·高质量三:a股工业企业成长观察》报告，以实际行动推动高质量、真实世界工业的发展。这篇文章的内容摘录于此。

近10年来，医药和生物产业整体保持了较高的增长率。然而，随着经济增长的放缓和医疗改革的深化，该行业的增长率有所下降。尤其是在2018年，许多企业的利润面临压力。那么，工业增长的逻辑还在吗？该行业未来将如何发展？

医药生物产业总体观察

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映射:上市公司金融研究所数据来源:国家统计局

如图1所示，根据国家统计局披露的数据，2009年至2016年，医药制造业上市公司主营业务总收入和利润持续增长。2017年，制药企业主营业务总收入下降。截至2018年，主营业务总收入和总利润均出现下滑，同比分别下降10.52%和6.94%。

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映射:上市公司研究所财务数据来源:金鑫财务

从上市公司数据来看，如图2所示，剔除上市公司数量增加带来的影响，2018年a股医药生物类上市公司平均收入为51.28亿元，同比增长19.98%，平均净利润为3.73亿元，同比下降9.08%

，无论是受监管企业还是上市公司，都代表着行业的最高权力。从以上数据可以看出，2018年，两家公司的利润在近10年来首次出现下滑。高德纳咨询公司(Gartner Consulting Company)

提出的“炒作周期”将新技术的成熟演进分为五个阶段:技术诞生的驱动阶段、高期望的顶峰、泡沫形成的低谷阶段、稳步攀升的光明阶段和实际生产的巅峰。如果将这一理论应用于医药行业的发展，中国医药行业在经历了早期的快速增长后，可能会面临一个规范发展的拐点。

政策的影响是什么？

医药行业对政策的依赖性很强，行业的剧烈变化很大程度上是政策催化的结果。回顾“新医改”开始以来的十年，我们会发现这项政策的力度是前所未有的。特别是自2014年以来，产业政策的密集出台，医疗改革逐渐进入“深水区”

图3医药行业主要政策方向2009年以来映射

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:金融上市公司研究所信息来源:公共信息

具体来说，近年来的改革措施一方面在监管机构层面进行了较大调整，如2018年取消了国家食品药品监督管理局，成立了单独的国家食品药品监督管理局和国家健康保险管理局；另一方面，“医药、医疗、医疗保险”改革正以前所未有的力度同时进行。根据

的分类，围绕药品、仿制药的一致性评价，“双票制”(即药品从一个制药厂销售给一级经销商开具发票，而经销商销售给一家医院开具另一张发票，而“双票制”则用来代替普通的七票和八票，从而减少流通环节)，“4+7”批量采购(2018年11月，北京、上海、天津、重庆和广州、深圳、Xi、大连、成都、厦门、沈阳共11个城市在药品集中采购过程中，在进行招标或谈判时，需要明确采购药品的数量，以便企业能够对具体数量的药品进行报价)等贯穿供应方、流通方和需求方的重大政策相继出台并实施，旨在提高药品质量，压缩药品流通环节，控制药品价格，促进产业结构调整和升级。围绕医疗，采取取消加药、鼓励处方外流、鼓励医生多行医、将分级诊疗提升到国家基本政策等一系列措施，旨在促进医疗资源的重新配置，促进医疗供需平衡。围绕医疗保险，采取增加医疗保险目录调整频率、统一命名支付标准、组织集中采购、鼓励医疗机构购买二次议价等措施，旨在控制医疗保险费用，减轻医疗保险支付压力。

图4“三医联动”改革的核心目标和推进措施

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这项政策之所以前所未有，是因为它对行业的影响很大其中，仿制药的符合性评价要求市场上批准的仿制药的质量和功效达到与原药相同的水平这意味着，过去依赖政策来放松管制并投放市场，但实际上并不符合药物疗效标准的仿制药将被淘汰。

国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量与功效一致性评价的意见》(以下简称《意见》)指出:“在新的化学药品注册分类实施前批准上市的仿制药，按照与原研究药品质量与功效一致的原则未经批准的，应当进行一致性评价。”对于2007年10月1日之前批准列入《国家基本药物目录》(2012年版)的化学药品通用口服固体制剂，一致性评价应在2018年底前完成，其中需要进行临床疗效试验的品种和特殊情况的一致性评价应在2021年底前完成；逾期未完成的，不再注册。“据了解，评估单一产品仿制药一致性的成本在500万至800万元之间因此，仿制药一致性评价最直接的影响是，它将在短期内增加企业的成本。对于规模相对较小的企业来说，这将对其利润造成压力。

此外，意见还提出:“医疗机构应优先购买和临床选择一致性评价合格的药品，并对医疗保险支付给予适当支持。”如果同一品种药品有3个以上的生产企业通过了一致性评价，则未通过一致性评价的品种将不再在药品集中采购中进行选择等。“也就是说，通过一致性评估的品种在投标和采购方面更具优势。然而，实施“4+7”批量购买和扩大国家边界进一步扩大了这种影响。首先，如果同一个仿制药的很多企业的产品都通过了一致性评价，那么通过了一致性评价的企业仍然有可能落选，没有通过的产品可以说基本上被排除在投标之外。其次，中标产品将瓜分大部分市场份额，而未中标产品的市场空间将大大缩小。如果不能通过一致性评估，单一产品企业的生存空间将非常有限。

事实上，仿制药的一致性评估在美国和日本等制药业发展领先的国家早已成为先例。据了解，日本花了十多年时间来推动仿制药的一致性评估，消除了大部分落后的生产能力。也可以预见，在未来一段时间内，国内医药行业将会有一次大的洗牌，而现在是这场残酷的淘汰赛的开始。

子行业发展

国内医药生物产业涵盖化学制药、生物制品、中药、医疗器械、医疗服务、医药商业等子行业不同盈利模式、不同发展阶段和水平、不同外部环境(如经济和政策)影响程度的各个子行业的产品和业务之间存在很大差距。

化学药品

化学药品包括化学原料药和化学制剂。在国内制药领域，它是一个长期的、大规模的细分行业。然而，长期以来，企业一直是“繁、小、散、乱”。药品质量参差不齐。价格战主宰了市场。仿制药是主流。自“新医改”开始以来，特别是2014年以来，随着政策的密集出台，行业逐渐分化。实施仿制药符合性评价，化学药品优先如图5所示，从2009年到2018年，a股化工制药上市公司的平均收入逐年增加。2017年之前，平均净利润上下波动，但2018年出现了类似悬崖的下滑，远高于a股制药和生物行业的整体水平。

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生物制品

生物制品是指以微生物、寄生虫、动物毒素和生物组织为原料，采用生物工艺或分离纯化技术，通过生物技术和分析技术控制中间产品和成品质量而制成的生物活性制剂，包括疫苗、疫苗、免疫血清、血液制品、抗原、单克隆抗体、DNA重组产品、体外免疫诊断产品等。如图6所示，从2009年到2018年，a股生物制品上市公司的平均收入保持了快速的增长速度，尤其是近两年，增长率保持在30%左右从平均净利润来看，波动将在2017年前上升，2018年下降。分析显示，“两票制”将于2018年全面实施。原因之一是血液制品将受到很大影响，疫苗事件也将对行业产生很大影响。疫苗安全性有着广泛的关系。第一部《疫苗管理法》将于2019年颁布，这将进一步规范行业发展。然而，在技术和工艺方面，国内企业仍需努力。据业内人士透露，目前中国疫苗技术落后国际先进水平约20年。

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此外，中国的生物相似药物(指在质量、安全性和有效性上与批准注册的原药相似的治疗性生物制品)正在逐步发展。目前，企业包括傅宏翰林、神州细胞工程、信达生物、百泰生物、嘉禾生物、百奥泰等。都已经进入临床三期其中，傅宏翰林在中国开发生产的首个生物相似药物“翰林康”已正式上市随着香港证券交易所上市制度的改革和科学技术委员会的开放，许多生物技术企业打算借助资本市场进一步发展。例如，康熙诺生物、傅宏翰林、泽晶药业和百乐泰已经或正准备在香港证券交易所或科学板上市。

中医药在中国，中医药不仅是医药产业的重要组成部分，也是中华民族几千年的文化遗产。近年来，国家先后颁布了《中医药发展第十三个五年规划》、《健康中国2030规划纲要》等纲领性文件，支持中医药产业发展。如图7所示，在过去的10年中，a股中药上市公司的平均收入一直以相对稳定的速度增长。直到2017年，平均净利润将逐年增加。由于经济放缓的影响和健康保险控制费的推广，2018年的平均净利润将下降。此外，如何“走出去”一直是摆在许多中药企业面前的一个重要课题。

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医疗器械

医疗器械直接或间接用于人体仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准品、材料和其他类似或相关物品，包括医学成像设备和体外诊断试剂等。中国的医疗器械起步较晚，发展落后于药品。目前，它们在整个行业中的规模相对较低。如图8所示，从2009年到2018年，a股医疗器械上市公司的平均收入和平均净利润逐年增加。从增长率来看，波动相对较大。中国高端医疗器械市场长期被外国品牌垄断。近年来，在各种政策的支持下，迈瑞医疗、UIH医疗等国内品牌逐渐渗透到高端成像市场，一些高端设备已经开始或完成进口替代。总体而言，我国医疗器械行业仍处于中低水平，发展空间很大。

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医疗服务

目前，a股医疗服务行业上市公司主要有两大类:一类是连锁医疗服务机构，主要包括爱尔眼科、同策医疗和美国健康服务。另一家是R&D医药外包服务企业，主要从事CRO药品检测和评价等业务。有明康德药、虎药、赵炎新药等。目前，无论是企业数量还是收入规模，医疗服务业在a股医药生物行业中所占的比例都是最低的。然而，人口老龄化和居民医疗保健意识的增强，进一步增加了医疗服务的需求。在一系列鼓励创新的政策下，创新药物的开发将CRO和CMO等创新药物服务行业推向了黄金时期。如图9所示，在过去10年中，a股医疗服务上市公司的平均收入和平均净利润呈现整体增长趋势。利润增长率波动很大，但总体增长率相对较快。

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医药商业

医药商业主要指医药流通企业，包括医药批发和零售如图10所示，从2009年到2018年，a股医药商业企业的平均收入和平均净利润总体呈现出同比增长的趋势。2018年，受“双票制”全面实施的影响，前两年净利润增长率在快速增长的情况下出现下滑。然而，行业集中度已经提高

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有哪些新特点和趋势？

通过对a股医药生物产业的观察，我们也可以发现，在政策等因素的影响下，该产业加速了分化。一方面，龙头企业享受着“丰收”的果实，另一方面，许多中小企业正挣扎在生死边缘。如图11所示，2018年，净利润超过10亿元的a股医药生物行业上市公司比例进一步上升。与此同时，亏损企业的比例也大幅上升，亏损程度进一步加大。行业分化更加明显，从美国和日本等“先行者”的经验来看，分化的趋势还将继续。

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此外，正在探索新技术和新模式制药和生物工业中新技术和新模式的探索可分为两个方向:一方面，基于人类个体差异，探索和发展基因检测、分子诊断、细胞诊断、基因诊断等精确诊断和治疗技术。，如靶向药物、质子放射疗法、重离子放射疗法等。；另一方面是传统医药产业和生物技术与互联网、大数据、人工智能等技术的融合，如智能医学、互联网医学、远程诊疗等。

在实践中，丁香医生、平安医生、、郝医生等在线诊疗平台相继出现，京东等电子商务平台也加入了在线查询服务。久安医疗等上市公司以可穿戴设备和智能硬件为切入点，进入移动医疗和健康大数据领域

|自1992年和018年以来，陆续出台了一系列网络医疗政策。其中，国务院办公厅发布了《关于推进“互联网+医疗卫生”发展的意见》，要求完善“互联网+医疗卫生”服务体系，完善“互联网+医疗卫生”支撑体系，加强行业监管和安全保障。国家卫生委员会和中医药管理局发布《关于进一步开展“互联网+医疗卫生”便民惠民活动的通知》，明确加快智能医院建设，利用互联网信息技术，改革和优化诊疗流程，衔接诊断前、诊断中、诊断后各个环节，提高患者的医疗体验。国家卫生保健委员会发布了《国家医疗保健大数据标准、安全和服务管理办法(试行)》，明确了医疗保健大数据的定义、内涵和外延等。各项政策的出台将进一步为互联网医疗服务创造一个标准化的发展环境。

行业增长的逻辑仍然存在吗？

医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”尽管“差异化”是当前制药和生物产业的总体趋势，但它并不影响该产业整体崛起的逻辑。其中，老年人口的增加和医疗卫生费用的增加将是推动该行业发展的重要动力。如图12所示，根据国家统计局披露的数据，自2009年以来，65岁及以上人口的数量及其在总人口中的比例一直在增加。到2018年底，这个数字已经超过1 . 6亿，占总人口的11.90%。此外，从增长趋势来看，中国老龄人口数量在未来一段时间内还将继续增长，而且增速有可能进一步提高。国家老龄办公室执行副主任王建军表示，到2050年，中国老年人口预计将达到4.87亿的峰值，占总人口的34.9%。

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从支出方面来看，如图13所示，根据国家统计局的数据，在过去的10年里，我国政府和社会卫生支出逐年增加，两者在卫生总支出中的总比例呈现整体增长趋势。然而，与美国等发达国家相比，中国的医疗卫生支出规模仍然相对较低，仍有很大的增长空间。

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此外，经济发展、人民生活水平的提高和居民医疗保健意识的增强将进一步促进医药等行业的发展。

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