技术发展现状分析_成都市临床资源发展现状分析

作者:凡世通创作

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本文主要对成都市临床试验承担机构、临床资源覆盖部门、临床资源服务企业进行深入调查,以充分了解当地临床资源的发展状况,为促进产业发展提供依据。

成都临床资源

成都临床资源总体较为丰富,临床试验承载能力在全国领先。临床资源试验的适应症包括制药公司的主要研究方向和所有部门。尤其是肿瘤临床试验的数量在中国处于领先地位。

1。临床试验承载能力

根据中国药品临床试验注册和信息公示平台,从2013年到2019年10月底,成都有19家GCP医疗机构,其中14家GCP医疗机构在9月底前开展了1440项临床试验(不含be ),重点促进肿瘤医学、泌尿系统、消化系统、内分泌和代谢疾病四大优势领域的临床资源开发

临床试验主要由华西医院、四川省人民医院、中国人民解放军成都军区总医院和四川省肿瘤医院进行,其中华西医院进行了1053项临床试验,临床试验数量居全国领先地位(北京协和医院770项,复旦大学附属中山医院458项,中南大学湘雅二医院392项,北京大学第一医院521项)

表1成都市各临床试验机构承担的临床试验

技术发展现状分析

数据来源:中国药品临床试验注册和信息公示平台,福林特创建

2。临床资源覆盖部门综合

199家企业,目前在成都开展了1440项临床试验,其中肿瘤、呼吸系统疾病、内分泌代谢系统疾病、感染性疾病和风湿性免疫系统疾病占全部临床试验的60%这种疾病也是公民过早死亡的重要原因。

3。进行临床试验的机构256个+

个进行临床试验的机构在与肿瘤学、呼吸医学、内分泌学和心脏病学相关的临床试验指数中排名最高。结合临床试验的开展,成都在肿瘤学、血液学、呼吸系统疾病、内分泌学和代谢性疾病方面形成了一定的积累和优势参见图1

技术发展现状分析

图1成都临床试验机构开展的临床试验中主要疾病的分布

数据来源:中国药品临床试验注册与信息公开平台,弗林特创新

4。临床资源服务企业情况

目前,在成都开展临床试验的569家企业中,只有11.2%是本土企业,而国内企业主要分布在上海、江苏和北京参见图2

技术发展现状分析

图2成都开展临床试验的企业分布

数据来源:中国药品临床试验注册与信息公开平台,福林特创新

在成都本地企业目前应用的379项临床试验(不含BE)中,17.4%由本地临床试验机构牵头,其余313项临床试验主要由其他省市开展图3

技术发展现状分析

图3成都地方企业开展临床试验牵头单位分布

数据来源:中国药品临床试验注册信息公示平台,凡世通创建

。在这379项临床试验中,四川省成都市临床试验研究所参与了138次,覆盖率为36.4%

技术发展现状分析

图4 379各地区临床试验机构参与临床试验数量

数据来源:中国药品临床试验注册和信息宣传平台,凡世通创建

成都肿瘤免疫治疗研发优势分析

中国肿瘤免疫治疗新记录建设开始形成成都在肿瘤免疫治疗研发资源和创新能力方面居全国中西部地区首位。

1。在平台资源方面,

成都拥有国家生物治疗重点实验室、四川省生物大分子蛋白药物研究重点实验室、成都生物研究所、中国科学院等重点平台。其中,生物治疗国家重点实验室在免疫细胞治疗领域的基础研究和应用研究方面具有国际优势。

2。就临床资源而言,

成都拥有500家医疗机构,每年接收患者超过1.1亿。其中,华西医院拥有全国第一科研实力和第二综合实力。世界上第一个使用CRISPR/Cas9技术敲除PD-1基因的非小细胞肺癌免疫疗法已经在成都华西医院进行了临床试验。

3。在产业基础方面,

成都聚集了康宏制药、三叶草生物、康博泰、明迪、花棉生物、金凯生物、北科生物、银河生物等一批肿瘤免疫治疗研发领域的重点企业。成都可以利用其平台、临床资源等优势,立足西南,面向全国,打造国内肿瘤免疫治疗产业高地总结

总结

总结成都在临床试验承载能力、临床资源试验适应症领域、科室覆盖面等方面有着丰富的临床资源。总的来说,尤其是肿瘤临床试验研究在中国处于领先地位,但本土企业的领先率不高。未来将需要

增强成都临床试验机构作为牵头单位的实力,建设临床试验机构PI等方面,充分发挥其优势,加快生物产业生态圈建设,形成具有国际竞争力和区域动力的现代生物产业体系,提高地方临床资源的国家影响力,提高地方企业的领先水平,促进生物产业的高质量发展

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