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新型冠状病毒的流行状况触动了人们的心灵。科研机构加班加点进行药物筛选。目前，已有一些对小儿肺炎有抑制作用的药物问世，包括中药和西药。媒体和公众的声音很高，这就是为什么他们不能直接用于治疗。
在当前信息爆炸的时代，很多信息更加开放和透明。我们很快就会知道什么样的疾病病毒和什么样的药物是可以得到的。然而，凡事都有规则。当然，药物，一种用于人体的产品，应该更加尊重规则。
上海国家政策律师事务所律师宋昌林表示，无论是西药还是中药，活性成分进入人体后会与人体产生什么样的反应，理论计算无法实现。也就是说，无论理论多么完善，上市前药物的安全性和有效性都无法得到准确验证。药物评估必须通过法定程序进行，然后必须进行药物注册，最后才能应用于临床治疗。人类的生命权和健康权是一项基本人权。如果药物因其安全性和有效性而被违反，其成本是无法计算的。因此，更加需要谨慎。目前，各国都采用药品注册制度来保证药品的安全性和有效性。如果一种药物想要注册，它必须首先通过药物评估。
中国药品审评机构是国家药品监督管理局下属的药品审评中心药物评价通常经历两个阶段:临床前研究和临床研究，这就是我们通常所说的动物试验和临床试验。临床前研究阶段按照《非临床药物研究质量管理标准》进行，临床研究阶段按照《临床药物试验质量管理标准》进行
根据《药品注册管理办法》的规定，临床试验分为一、二、三、四个阶段一期临床试验:初步临床药理学和人类安全性评价试验观察新药在人体内的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。二期临床试验:疗效初步评价阶段其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗效果和安全性，为三期临床试验研究设计和给药方案的确定提供依据。该阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采用多种形式，包括随机盲对照临床试验。三期临床试验:疗效验证阶段其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗效果和安全性，评估利益和风险之间的关系，最终为审查药物注册申请提供充分的依据该测试通常应该是具有足够样本量的随机盲对照测试。第四阶段临床试验:新药上市后应用研究阶段其目的是调查药物在广泛使用条件下的疗效和不良反应，评价普通人群或特殊人群使用的效益和风险之间的关系，以及提高药物的剂量等。
只能在完成临床试验后申请注册这是一个非常漫长的过程有没有处理紧急情况的特殊机制？确实有
2年11月15日，国家食品药品监督管理局发布《药品审批特别程序》，处理突发公共卫生事件中的药品审批工作。《条例》第五条第二款规定:“突发公共卫生事件所需的预防用药品和生物制品未在中国上市销售的，申请人应当在申请注册前将相关研发情况事先告知国家食品药品监督管理局。”“里德·西郑伟符合这种情况。根据官方网站贾里德公司(里德韦斯特的R&D)的一篇文章，里德韦斯特没有获得许可，也没有确认它可以在世界上的任何应用中使用。可以看出，目前，瑞奇威在任何国家都没有被列为临床药物。这使得不可能适用这一程序第11条的规定，即“预防和治疗突发公共卫生事件所需的药物已经有了国家标准。国家食品药品监督管理局认为依法不需要进行药物临床试验的，可以按照本办法第六章的有关规定直接进行审批。”由于它不是已经上市的药物，也没有国家标准，这意味着它必须进行药物临床试验。没有直接临床使用的条件
2年1月7日，国家食品药品监督管理局发布了《新药注册专项审批管理条例》。第二条规定:“根据《药品注册管理条例》第四十五条，国家食品药品监督管理局对符合下列条件的新药注册申请实施专项审批: (一)从国内未列名销售的植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分和制剂，新发现的药材及其制剂；(二)国内外未经批准上市的化学原料药及其制剂和生物制品；(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见疾病等具有明显临床治疗优势的疾病的新药；(四)治疗无效疾病的新药。国家批准的《中成药[功能主治》中未包括主要治疗证明的新药，可视为治疗无有效治疗方法疾病的新药。在第(一)、(二)项情况下，药品注册申请人(以下简称申请人)在提交新药临床试验申请时，可以申请专项审批对于第(3)和第(4)项，申请人只能在申请生产时申请特别批准。根据规定，即使启动了特别审批程序，它们仍将经过一系列程序。该条例第7条规定:“国家食品药品监督管理局药品审评中心应当按照相应的技术审评程序和要求，对批准的注册申请进行专项审批。”负责现场检查和检查的部门应当优先批准专项审批的登记申请。因此，即使启动了特殊的批准程序，也不能立即应用于临床治疗。
此外，该条例第21条规定:“当存在突发公共卫生事件的威胁时，突发公共卫生事件发生后，突发公共卫生事件应急处理所需药品的登记和管理，按照国家食品药品监督管理局的特殊药品审批程序办理。”“以里奇韦公司为例。在前面描述的情况下，它只能进入临床试验，不能直接进入临床治疗。根据目前的公开信息，瑞奇威确实正在进行临床试验，这意味着它目前不能直接进入临床治疗。
2年10月23日，国家食品药品监督管理局和国家卫生安全委员会联合发布了《关于临床急需的境外新药审批有关事项的公告》，规范了临床急需的境外新药审批工作程序根据规定，“药品检验中心将设立专门渠道进行审查，并在受理后3个月内完成对罕见病治疗药品的技术审查；对于其他海外新药，技术评审应在验收后6个月内完成。”国家药品监督管理局将在收到药品检验中心提交的检验材料后10个工作日内做出批准决定。文件附件规定了申报材料的要求，对证明文件的要求如下:“提供美国、欧盟和日本药品监管机构批准上市的证明文件；提供该药品已在日本、香港、澳门、台湾等地区上市的证明文件，以及过去五年向该地区出口的药品数量及相关证明文件。“根据这个要求，很明显，瑞特·四维也不符合要求
2-019年修订的《药品管理法》第23条规定:“正在进行临床试验以治疗严重威胁生命的疾病而没有有效治疗方法的药品，可受益于医学观察并符合伦理原则。经过检查和知情同意后，它们可以在进行临床试验的机构中用于具有相同疾病状况的其他患者。该条款没有明确指出“正在进行的临床试验”是指在中国还是在国外进行的临床试验。这篇文章被认为是慈悲医疗原则的中文版。2017年12月，国家食品药品监督管理局也发布了《临床试验延长同情用药管理办法》草案，但该办法尚未正式发布草案第4条规定如下:“在下列情况下，未获准上市的药物可考虑用于急需的患者:(1)患者不能参加新药注册的临床试验，因为他们不符合纳入/排除试验的标准；(二)因地理或时间限制等原因不能参加新药注册临床试验的；(三)注册临床试验已经完成，但研究药物尚未获准在中国上市，现有研究数据初步显示该药物在中国注册适应症人群中可能具有的有效性和安全性“作者认为，更不用说Reid Siwei目前正在进行第三阶段临床试验，即使其在美国的临床试验已经完成，是否有可能解释该药物在其他适应症人群中的疗效和安全性的初步适应症，仍是有争议的，要根据现有的研究数据在美国仅登记一名患者。宋昌林，
，通过查阅大量的法规，得出结论，瑞奇威在中国没有立即和直接临床治疗的基础如果必须使用同情药物，已经有药物标准的阿比朵尔和达卢那韦更适合临床使用。当然，相关规定也必须严格遵守。药物的使用绝不是小事，也不应该草率。同样有争议的是，新诊断的肺炎的后果是否已经达到了不使用瑞奇威就无法治疗的程度。开发造福人类的新药当然是一个美好的愿景，但整个过程也应该遵守规则，遵守规则，是对人类应有的尊重当然，宋昌林也期望，如果已经筛选并正在进行临床试验的药物，如里德·斯威，能够对新的冠状病毒产生良好的效果，这将是人类和病毒之间的一场战斗的胜利。届时，我相信有关部门也会依法审批上市，以实现药物本身的价值。我期待着这场战争中"流行病"的早日胜利，并向所有抗击"流行病"的人致敬！
