武汉病毒所抢注美国在研药专利_武汉病毒所抢注瑞德西韦新冠病毒专利系误读,且吉利德早已留一手

中国科学院武汉病毒研究所(以下简称“武汉病毒研究所”)自新型冠状病毒一清爆发以来一直处于不断的争议之中,再次成为舆论的焦点

2年4月4日晚,武汉病毒研究所官方网站发表了题为《中国学者在筛选抗2019年新型冠状病毒药物方面取得的重要进展》的稿件手稿称:

近日,中国科学院武汉病毒研究所/中国科学院生物安全研究中心和中国科学院军事医学研究所国家应急防控药物工程研究中心进行了联合研究。在筛选抑制2019年新型冠状病毒(2019-nCoV)的药物方面取得了重要进展……研究表明,在Vero E6细胞上,雷地西韦、GS-5734(注:正式名称应为雷地西韦)……可以在细胞水平上有效抑制2019-nCoV感染,其对人体的影响尚待临床验证。

......

对药品瑞迪克韦在我国尚未上市,存在知识产权壁垒,我们根据国际惯例,从保护国家利益的角度,于1月21日申报了中国的发明专利(抗2019新型冠状病毒用途),并将通过PCT(专利合作协议)进入世界主要国家如果外国相关企业愿意为我国的疫情防控做出贡献,我们双方都同意在国家需要时暂时不要求实施该专利所主张的权利,并希望与外国制药公司合作,为疫情防控做出微薄贡献。

雷莫西韦是美国制药公司吉利科技未上市的抗病毒药物。它被认为是治疗新冠状病毒的潜在药物。最近,它被紧急批准在中国进行三期临床试验。北京中日友好医院的曹斌教授领导了武汉疫区的临床试验。

武汉病毒研究所的举动立即引起了公众的强烈抗议。许多人质疑此举是否合法。为什么吉利的药物成为武汉病毒研究所的专利?

然而,药物专利通常包括许多专利,如最基本的化合物结构、制造工艺、给药方法、应用等。目前,公众对这一点缺乏认识,存在“专利优先注册”等误读。

上海叶辉律师事务所合伙人唐佳伟博士在会上告诉记者,一种药品的专利保护期为申请日起20年,原药品研究企业将继续开展下游研发和专利申请,以遏制竞争对手,并通过申请新的晶型和适应症等多种方式适当延长专利保护期,延长专利保护期。

其中,复合专利是最基本、最重要的药物专利。事实上,瑞奇威的复合专利已经在中国申请注册。根据调查,吉利科技在中国的化学专利申请号为CN103052631B(治疗副粘病毒科病毒感染的方法和化合物)是已知的。申请日期为2011年7月22日,公开日期为2015年11月25日。该专利已获授权,有效期至2031年7月22日

武汉病毒所抢注美国在研药专利

Ridgeway在中国的专利

和武汉病毒的申请是实用新型专利,不是现有的复合专利或生产工艺专利,所以“武汉病毒已注册发明专利”的说法是完全错误的。

那么,武汉病毒研究所的申请合法合规吗?医药专家

告诉《用户界面新闻》,武汉病毒申请专利“本身没有错误,而且有新的想法申请专利”然而,专利局不批准这项技术是另一回事。目前,武汉病毒研究所的判断不够专业,很可能不会被批准。"唐佳伟还表示,申请使用专利非常普遍。根据国际惯例保护知识产权符合法律要求和商业惯例。

,但这并不意味着武汉病毒可以得到它想要的。

的核心障碍可能是,首先,吉利在之前的雷德格雷夫专利书中写了“治疗冠状病毒感染”的申请。

根据上述制药专家的分析,吉利实际上做了一个“涵盖冠状病毒应用的大声明”。由于这种说法,武汉病毒很难获得专利。”

武汉病毒所抢注美国在研药专利

唐佳伟认为,武汉病毒申请的专利更像是吉利的专利书的一个子集,带有很大的陈述。在这种情况下,新的申请是否能被批准取决于是否满足新颖性和创造性。

特别是,如果Ridgeway有大量数据证明它对不同的病毒有效,并且可以推断它对新出现的冠状病毒也有效,那么这个“子集”就缺乏创造性。然而,如果研究人员事先不知道这种药物可以治疗新的冠状病毒,而是在一定的技术启发下进行的研究和开发,以及用大量精力取得的研究成果对于专利保护是有价值的,但是如果很容易推断和思考,那么仅仅通过筛选药物从法律角度保护这种所谓的发明是没有意义的。唐佳伟,

,说:“最终摆在我们面前的是价值判断。”

,事实上不难看出武汉病毒只是做了初步的体外实验,并得出结论“它能在细胞水平上有效抑制2019-nCoV感染,其对人体的作用尚待临床验证”

唐佳伟认为,原研究药物在申请专利时可能不要求一开始就有临床资料,但对新申请专利的申请要求较高。如果有大量数据证明瑞奇威在体外具有活性,它就有机会在体内使用。这种应用有一定的机会,否则就缺乏新颖性和创造性。

的另一个因素是时间。在武汉病毒提交专利申请之前,如果有任何关于拉德克利夫治疗新冠状病毒的参考或公开报道,其新颖性和创造性将大大降低。然而,从全球角度来看,武汉病毒研究所1月21日的提交时间早于美国第一个使用拉德克利夫的患者的公开报告时间。

,换句话说,目前一些被认为具有治疗潜力的药物,如克莱里季斯、阿比朵尔等科研机构,实际上可以申请同一目的的专利,但事实上它已经被报道得比较早,获得专利批准的可能性极低。

那么,如果武汉病毒真的成功应用,会有什么影响呢?

唐佳伟做了一个比喻,这就像在吉利中间挖一块地,盖一栋房子。“吉利将非常沮丧,因为如果该药物最终获得批准,它将对冠状病毒肺炎的治疗产生影响,例如,适应症不能写在说明书上。”至于武汉病毒,他们不能越过吉利的土地去房子,因为武汉病毒在化合物、生产技术等方面没有专利,也不能进行生产。在糟糕的情况下,双方都可能受害,最终的潜在受害者是病人。来自

制药公司的一些人评论说吉利什么也做不了——除了使用之外不做专利授权,所以武汉病毒什么也做不了。吉利还没有回复

,而武汉病毒办公室的公开电话也没有回复。

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