病毒检测试剂盒的作用_电子科大研制出新冠病毒早期快速检测试剂盒

中国教育新闻网-中国教育新闻网讯(记者雷璐)记者从电子科技大学获悉,2月20日,由电子科技大学医学院院长、四川省人民医院副院长杨正林教授牵头的“新型冠状病毒快速诊断与治疗技术研究”项目,与迈克生物有限公司联合发起科研攻关。经过艰苦努力和反复探索,新冠状病毒早期快速准确检测诊断试剂盒研制成功。

据了解,目前,新冠状病毒的诊断主要基于从患者的鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液或粪便中检测新冠状病毒的核酸。然而,临床证据表明,新冠状病毒的核酸检测存在假阴性,这与采样质量有关。同时,由于核酸检测需要很长时间,不利于大规模筛选。

因此,科学研究小组根据人体反应在新的冠状病毒感染后会在血液中产生抗体的原理,迅速开展了研究。通过构建表达新冠状病毒N蛋白和S蛋白的质粒作为抗原,建立了胶体金和化学发光检测血清中病毒抗体的方法。这两种方法只需要少量的血样即可进行快速检测,可用于诊断患者核酸检测阴性的疑似病例,也可部分反映确诊患者的免疫状态。

目前,根据研究结果开发的多重荧光逆转录聚合酶链反应试剂盒已成功完成1001份临床标本的检测其中检出阳性标本288份,其中试剂盒检出271份,临床灵敏度为94.1%。713份阴性样品,试剂盒检测结果为阴性,临床特异性为100%该工具包现已进入注册阶段

据介绍,胶体金法可以实现现场取样和现场检测,大大缩短了样品周转时间,并具有成本低、取样体积小、操作简单、表征快速等特点。该试剂盒无需昂贵的专业设备,具有自身的质量控制、室温储存、运输方便等特点,适合在基层单位广泛应用。化学发光法采用全自动全封闭式检测系统,25分钟即可得出结果,每小时可达600次检测,最大限度地降低了一线操作人员的生物接触风险,适用于大规模高通量筛查疑似病例和密切接触人群。

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