官方公告！诺华多发性硬化症新药在中国获得批准

▎观澜湖制药有限公司/报告文学

今天，诺华制药(中国)宣布，中国国家食品药品监督管理局(NMPA)已经批准了用于治疗10岁或10岁以上患者复发性多发性硬化症(RMS)的丰利莫德(商品名:涤纶)。根据诺华公司的声明，这是目前唯一适合儿童使用的DMT药物，也是诺华公司继美赞臣之后的第二个针对多发性硬化症的产品根据制药公司mission hills之前的库存，fingolimod是诺华将在中国销售的七种产品之一

多发性硬化(MS)是一种慢性炎症性自身免疫性疾病。患者的免疫系统攻击保护神经的髓鞘，导致大脑和身体其他部分之间的信息交流受阻大多数患者在20至40岁之间首次出现症状。多发性硬化是中青年人最常见的神经残疾原因之一，女性发病率高于男性。全世界约有230万患者患有多发性硬化症，其中3%-5%是儿童或青少年。

▲图片来源:诺华官方微信

fingolimod是诺华开发的一种新型免疫抑制剂，属于鞘氨醇1-磷酸受体调节剂。它能促进淋巴细胞在淋巴结中的滞留，达到抑制自身免疫反应的效果2010年，该药物被美国食品和药物管理局批准用于多发性硬化症(MS)，2011年，该药物被批准用于欧洲复发缓解型多发性硬化症(RRMS)。今年4月，NMPA药物评估中心接受了诺华的上市申请此前，该药被NMPA药品审评中心评为首批“国外临床急需新药名单”

芬戈莫德的批准有望给多发性硬化症患者带来新的治疗希望我们祝贺诺华公司！

参考:

[1]重型|中国经芬格莫德批准。检索朱迪19，2019，来自https://mp.weixin.qq.com/s? _ _ biz = mjm 5 jyxMzuxoa = = & amp；mid = 2651996895 & ampidx=1。sn = 54723460 ff 84 cc 784 ca 08 ad 93 f 854158 & amp；chksm = BD 45773 E8 a 32 Fe 28 af 0200d 418 ba 93 E8 a 360 a1 E7 AE 83 DC 48 ce 145 a6 de 5 acdf 926 c 0 a 833 f 3771 & amp；mpshare = 1 & amp场景=1。srcid = & amppass _ ticket = Fiuxcz 53 lx8rowe 55 ztrqbas 98 zqsevuhhuxvam 3ly 5 eg4 fsrnjq7 pjtsaq6 ar # rd