食品和药物管理局的最新发布！孟鲁司特钠的黑盒警告是什么？

作者:大连市妇幼保健院吴

2年3月4日020，美国食品药品监督管理局发布药品安全警告。标题明确指出，美国食品和药物管理局将孟鲁司特钠对精神健康的不良影响升级为黑盒警告，并建议限制其在过敏性鼻炎中的使用。这种副作用的风险可能包括自杀倾向和行为。

公告指出，通过评估1998年2月至2019年5月美国食品和药物管理局不良反应报告系统数据库中的数据，美国食品和药物管理局持续增加与孟鲁司特钠神经精神系统相关的不良事件同时，美国食品和药物管理局也对该药物的动物实验研究进行了评估。有证据表明，在小鼠口服孟鲁司特钠后，该药物可以通过血脑屏障直接作用于脑细胞。

黑盒警告是最严重的警告。美国食品和药物管理局建议过敏性鼻炎患者只能使用孟鲁司特钠治疗过敏性鼻炎，如果他们不能耐受其他抗过敏药物或使用无效。这些安全有效的药物包括抗组胺药，如氯雷他定、非索非那定、西替利嗪、左西替利嗪和苯海拉明，以及激素鼻腔喷雾剂，如氟替卡松、曲安奈德和布地奈德。

FDA明确声明，如果您的孩子在服用孟鲁司特钠期间出现以下任何情况，请立即停止服药并咨询医生，包括易怒(包括攻击性行为或敌意)、注意力问题、噩梦、抑郁、定向障碍或混乱、焦虑、幻觉、易怒、记忆问题、强迫症、躁动、梦游、口吃、自杀想法和行为、震颤、睡眠障碍、不受控制的肌肉运动

最后，应该强调的是“警告”并不是“禁止的”，孟鲁司特钠应该在医生的指导下使用。医生严格掌握用药指征，评估患者用药的风险和益处。同时，医生、患者和护理人员应合理理解孟鲁司特钠的不良反应，尤其是神经精神系统可能出现的不良反应。

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孟鲁司特钠是什么药？

图片来源:zhankuhailoo

孟鲁司特钠是一种抗过敏药物。市场上常用的抗过敏药物主要是通过抗组胺原理起作用的，而孟鲁司特钠是另一种有效的途径——白三烯受体拮抗剂，这也是非常有效的。

在国内说明书中有一岁以上儿童的剂量。美国也批准该药物用于6个月以上的儿童。

关于家长非常关心的副作用，孟鲁司特钠的用药说明中有相关记录:

图片来源:用药助手APP

审核人:药剂师李玲

大连市妇幼保健院院长，是“药品安全合作联盟”志愿者的原创作品。如果重印，请注明作者和来源！

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