有CD47和帕金森L1,评估最新的5个创新药物授权引入中国!

▎姚明康德的内容团队报告称,


通过授权合作引入创新产品是生物医药公司扩大产品渠道的重要方式之一我们已经看到,许多公司最近以这种方式推出了不同类型的创新产品。那么,这些产品最近受到生物医药公司青睐的独特优势是什么?


岳勇


1,进口商:赛生医药

授权方:Tarveda治疗药物s

进口药物:微量药物结合物

适应症:肿瘤


最近,SciClone Pharmaceuticals与开发精确肿瘤治疗药物的生物技术公司Tarveda Therapeutics签署了许可协议,并获得了Tarveda的权益根据协议条款,赛盛医药将向塔韦达预付400万美元,并有权向塔韦达进行未来不超过500万美元的股权投资。Tarveda将有资格获得总额高达7500万美元的开发、批准和商业销售里程碑付款,以及基于该地区销售额的版税。


根据介绍,PEN-866是Tarveda公司拥有的一种微型药物结合物。它由热休克蛋白90 (HSP90)受体和SN-38(化疗药物的代谢产物)组成,能与HSP90以高亲和力结合,然后释放SN-38,起到靶向杀伤肿瘤的作用。HSP90蛋白是一种分子伴侣蛋白,在各种实体瘤癌症的恶劣肿瘤环境中可高度活化,但在正常组织中仍处于相对休眠状态,曾是肿瘤药物开发的热点目标。

PEN-866的作用机制已在多个患者来源的和其他异种移植肿瘤模型中得到证实。它目前处于临床开发阶段,第一阶段临床试验已经完成。


2,进口商:信达生物

授权方:阿莱托公司

进口药物:SIRP-α(CD47受体)抑制剂

适应症:肿瘤


最近,信达生物与阿莱托公司达成合作。阿莱托将获得阿莱托的SIRP-α抑制剂AL008在中国(包括港、澳、台)的开发和商品化权,阿莱托将引领AL008在中国以外的发展。


AL008是阿莱克托公司开发的新的抗SIRP-α(CD47受体)抗体,靶向SIRP-α/CD47信号通路根据信达生物公司的新闻稿,AL008是世界上第一个具有独特双重机制的first阿尔法抑制剂。其作用机制包括两个方面:一方面,AL008不直接阻断SIRP-α和CD47的结合,但减少SIRP-α/CD47途径信号(“不要吃我”信号),并通过诱导巨噬细胞的SIRP-α内吞和降解减轻免疫抑制;另一方面,AL008的Fc端可与活化的Fcγ受体结合,进一步提高肿瘤免疫反应,达到抑制肿瘤的目的。


在临床前人源化小鼠肿瘤模型中,AL008单一疗法显示出抑制肿瘤生长和增强M1型巨噬细胞活性的特征临床前研究数据显示,AL008具有不同的作用机制,可同时提供免疫激活信号和缓解免疫抑制信号


3。进口商:莱凯医药

许可方:诺华)

进口药品:帕金森病L1抗体

适应症:肿瘤


最近,莱凯医药(莱可纳治疗)和诺华达成新协议,获得后者的抗帕金森病L1抗体(FAZ053)的全球专有权作为本协议的一部分,诺华将从此次交易中获得预付款、开发里程碑付款和未来销售提成费。值得注意的是,这是过去四年中双方的第三次合作。除了之前的两次合作,乐彩制药还获得了诺华旗下4种抗肿瘤药物的全球独家授权


据报道,诺华公司已经完成了一项针对多种晚期癌症的帕金森病L1抗体FAZ053的一期临床试验这些试验表明FAZ053在癌症患者的临床疗效和耐受性安全性方面达到了预期的临床验证结果。莱凯医学的首席医官岳勇博士说,帕金森病L1抗体联合化疗或靶向治疗可以大大提高治疗反应和延长生存时间。莱凯医药制定了各种联合治疗方案,以治疗对免疫检查点抑制剂治疗无反应或耐药的各种癌症。莱凯医疗计划尽快开始联合治疗试验


4。进口商:香港泰诺医药、江苏泰诺医药(石爻集团的子公司)

许可方:屈曲治疗药物s

进口药物:短效皮质类固醇

适应症:骨关节炎治疗


4月2日。屈曲疗法宣布,已与香港泰诺医药和岩性集团的子公司江苏泰诺医药就其骨关节炎药物齐莱塔(曲安奈德缓释注射剂)签署了独家许可协议根据协议条款,香港男高音将负责大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的临床开发、产品注册和商业化屈曲将从香港泰诺获得1000万美元的预付款,以及总计3250万美元的开发、监管和业务里程碑付款。


齐莱塔是屈曲公司利用创新技术开发的新药。其活性成分是曲安奈德,一种常见的短效皮质类固醇。使用屈曲疗法的独特技术,这种药物混合在聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)的基质中,可以提供超过12周的长期疼痛缓解。2017年11月,齐莱塔被美国食品和药物管理局批准上市,用于治疗由骨关节炎引起的膝关节疼痛。值得一提的是,这也是FDA批准的第一次关节内缓释注射剂。


骨关节炎,也称为退行性关节疾病,是一种无法治愈的进行性疾病。根据屈曲公司发布的新闻稿,中国有超过1亿人患有膝骨关节炎。达成合作后,屈曲公司将全权负责为香港泰诺的所有临床开发和商业活动生产齐莱塔。香港泰诺希望在2020年底前向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交齐莱塔的临床试验申请,以便尽快在中国开展临床研究。


5。进口商:北京圣诺吉制药有限公司

授权方:生物柴油有限公司

进口药品:FGFR4抑制剂

适应症:肿瘤


4月3日,北京圣诺吉制药有限公司宣布与美国生物柴油公司及其上海分公司上海生物柴油签署联合开发协议。圣诺吉将独立开发并商业化应用FGFR4抑制剂BIO-1262/SNG-203,用于大中华区原发性肝癌和其他实体瘤的单一或联合治疗。BioArdis将保留其在欧洲、美洲和其他国家的所有权利和利益。根据协议条款,BioArdis将从sunoke获得预付款,以及各种开发和商业里程碑以及销售版税。


FGFR4是一种成纤维细胞生长因子酪氨酸激酶受体,其异常激活与其配体FGF19在肝细胞中的过表达有关。FGFR4的过表达和突变在肝细胞癌和其他肿瘤的发生和发展中起重要作用。目前,包括诺华、蓝图、H3生物医学、程诺建华等在内的多家公司正在开发用于肝癌治疗的FGFR4抑制剂。


BIO-1262/SNG-203是一种由BioArdis公司开发的靶向FGFR4受体的特异性抑制剂。据介绍,BIO-1262/SNG-203具有新颖独特的结构,并在临床前研究中显示出优异的药物形成性能和安全性。


盛诺基制药集团董事长孟坤博士表示,盛诺基目前正在进行多项以阿克拉定为单一药物和联合药物治疗原发性肝癌的三期临床试验。BIO-1262/SNG-203的引入和临床开发将巩固公司在原发性肝细胞癌治疗方面的领先优势。圣诺吉计划将该药物开发成一种潜在的单一药物或与其他药物联合治疗,并计划在2021年上半年进行IND申报和临床试验资料来源:pixabi

参考

[1]屈曲疗法宣布ZILRETTA许可协议,并在冠状病毒流行期间提供业务更新。检索日期:2020年4月2日,来自

[2]北京圣诺基制药有限公司获得大中华区自主开发和商业化的FGFR4抑制剂BIO-1262/SNG-203。检索自2020年4月3日,https://mp.weixin.qq.com/s/GNYEkZ7rc8A2seQVZYOQ2A

[3]信达生物与阿莱克托达成合作,在中国开发并商业化抗SIRP-α抗体。检索于2020年3月26日。从https://www.prnasia.com/story/275928-1.shtml

[4]拉克纳获得临床阶段癌症资产的全球独家权利。检索日期:2020年3月24日。from = singlemessage & amp[5]塔韦达治疗和克隆国际制药公司在大中华区建立PEN-866许可协议。检索日期:2020年3月19日

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